同类首创药艾伏尼布片获批用于临床急需 中国胆管癌患者有了治疗新选择
发布时间：2022-02-21 16:15:09来源：
上海2月21日电(记者陈静)恶性肿瘤胆管癌发生在肝脏内外的胆管。中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一。记者21日获悉，同类首创药物艾伏尼布片获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需，将为急需治疗的国内胆管癌患者带来新的治疗选择。
据悉，艾伏尼布片此前获得美国FDA批准，用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。艾伏尼布片作为全球率先获批的IDH1抑制剂，解决了未被满足的临床需求。得益于乐城先行先试的政策，国内患者可以与全球患者同步获益于创新药物。
获批应用于临床急需用的艾伏尼布片将用于既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。IDH1是指异柠檬酸脱氢酶-1。博鳌超级医院副院长刘同亭教授21日指出：“目前，对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限，艾伏尼布片的获准将会为该类患者带来更多获益。”
基石药业大中华区总经理赵萍当日接受记者采访时表示，艾伏尼布片解决了未被满足的临床需求。得益于乐城先行先试的特殊政策，国内患者可以与全球患者同步获益于创新药物。
据悉，早在2020年，艾伏尼布片被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”。艾伏尼布片入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》及2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》等。(完)
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